重组新冠疫苗,重组腺病毒疫苗和mRNA疫苗有何不同
以我理解腺病毒疫苗应该是含新冠病毒部分核酸的活病毒，进入人体后它会攻入人体细胞繁殖并生存一段时间，然后才被免疫系统清除。免疫系统在清除过程中记住了这段新冠病毒核酸，在未来遇到新冠病毒时能识别并迅速组织高效特异性抗体将其消灭。而不是用地毯式轰炸把病毒和肺一并炸烂。由于抗原存在时间长，和免疫系统反复缠斗，免疫系统印象深刻，所以无需第二次强化。腺病毒疫苗的研制难点应该是选取新冠病毒中不易变异的部分核酸，以对抗变异病毒；另外这部分核酸嵌入腺病毒后还不能增加腺病毒的毒性。
重组新冠疫苗，重组腺病毒疫苗和mRNA疫苗有何不同？
以我理解腺病毒疫苗应该是含新冠病毒部分核酸的活病毒，进入人体后它会攻入人体细胞繁殖并生存一段时间，然后才被免疫系统清除。免疫系统在清除过程中记住了这段新冠病毒核酸，在未来遇到新冠病毒时能识别并迅速组织高效特异性抗体将其消灭。而不是用地毯式轰炸把病毒和肺一并炸烂。由于抗原存在时间长，和免疫系统反复缠斗，免疫系统印象深刻，所以无需第二次强化。腺病毒疫苗的研制难点应该是选取新冠病毒中不易变异的部分核酸，以对抗变异病毒；另外这部分核酸嵌入腺病毒后还不能增加腺病毒的毒性。
mRNA疫苗只是新冠病毒的部分核酸，不能进入人体细胞内繁殖，所以存在时间短，必须二次强化接种。没有外部蛋白质保护，核酸很容易崩解，所以它要超低温保存。
长城生物和北京生物是一家吗？
长城生物和北京生物不是一家。
长城生物产业有限责任公司是目前国内生物医药、保健制品行业规模较大的高科技企业。公司集科研、生产、销售为一体，专门致力于生物医药、保健制品的研究与开发。
公司开发的α-亚麻酸项目被列为“1997年北京市重大科技成果推广计划项目”、“九五国家重大科技成果推广计划项目”。公司下属有生产基地、两个万亩种植基地、销售公司、海外分公司、生物研究所等五类分支机构。公司拥有达到国际领先水平，年产50吨α-亚麻酸系列产品的自动化生产线，并采取了先进的分子蒸馏物理提纯专利技术，确保了产品的高纯度、高净度、高质量。伴随着产品系列化的同时，公司对国内的销售网络进行逐步完善，并积极 开拓国外市场。
长城生物95%控股股东是北京长城创智生物科技有限公司，是一家民营企业。
北京生物制品研究所（北京所）是中国最早从事微生物学、免疫学研究和防疫制品生产的单位，职工1473人，各类科学技术人员612人，占职工总数的42%。其中高级技术人员88人，中级技术人员170人。
2020年8月5日，北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，成为首个新冠灭活疫苗生产车间。
三针法第三针什么时候打？
第二针接种四周以后，第一针接种六个月之内。根据国家《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》的规定，重组蛋白新冠疫苗的第三针应该在第一针接种六个月之内，第二针接种四周以后注射，而且第三针的接种部仍然是上臂的三角肌。
由于相邻两剂的接种间隔建议超过四周，所以如果第二针接种的时间间隔超过建议时间，那么第三针的接种时间也应咨询医师作相应调整。
如何看待军队成功研制重组新冠疫苗？
中国是同时向五个方向研究疫苗:一，灭活疫苗；2.重组亚单位疫苗；3，腺病毒载体疫苗；4，减毒流感病毒载体疫苗；5核酸疫苗。中国军队研制成功的新冠病毒疫苗属腺病毒载体疫苗。而美国研制成功的是mRNA疫苗属核酸疫苗缺点是在运输过程中容易降解而失败，所以要时时防降解，没中国军队的先进，而且中国还有四个方向已有两个方向成功，实际上包军队是三个方向上的成功，都领先美国！
灭活疫苗怎么跑到陈薇院士的重组疫苗前面去了？
陈薇院士的重组疫苗进展并未落后于国内另外两种灭活疫苗身后多远，目前这三种疫苗均已进入三期临床试验。
新冠病毒肺炎，全球已经累计接近两千万人确诊，世界多数国家把抗疫成功的希望寄托在新冠疫苗身上。我国的新冠病毒疫苗研发，目前处在世界领先水平。
据8月6日世界卫生组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示，目前全球共有165种疫苗处于试验阶段，其中26种已进入临床试验阶段。在进入三期临床试验阶段的6种疫苗中，3种来自中国。
从图中我们可以看出，英国阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗；美国Moderna的mRNA疫苗；德国、美国BioNTech/辉瑞联合的mRNA疫苗；军事医学研究院/康希诺生物的腺病毒载体疫苗；国药集团/中疾控病毒所的灭活疫苗；中国医学科学院医学实验动物研究所/北京科兴中维生物的灭活疫苗，共六种候选疫苗已经进入三期临床试验。
相比候选疫苗初期的动物试验仅能观察到疫苗对动物是否安全、有效；一、二期临床试验仅观察到少数人是否安全、能否产生保护性抗体（到底能不能保护注射者免受感染新冠病毒，并不确定）；三期临床试验要纳入更多的人群（可能需要万人），观察疫苗对人体毒副作用、疫苗产生的抗体、产生的抗体是否确实有防护作用。
因此，作为疫苗批准上市前最后一次临床试验，三期临床试验是最困难、失败率最高、也是最重要的一次临床试验。
疫苗研发的传统“豪门”是美国、英国、德国、法国的一些公司，我们国家的团队在疫苗研发上算后起之秀。这一次在新冠病毒疫苗研发进展上能走在世界前列，一方面说明我们国家的疫苗技术在国际上有一席之地，另一方面，与科研人员的努力、政府及人民的大力支持密不可分。还有就是我们国家先发现新冠病毒肺炎暴发，我国的疫苗研发企业可以率先起跑。
军事医学研究院/康希诺生物的腺病毒载体疫苗早在1月26日，陈薇院士领衔的军事医学研究院团队，就已经进驻武汉P4实验室，研发腺病毒载体重组疫苗。
该疫苗成为全球第一个完成动物试验的候选疫苗。并于3月16日，与美国生物制药公司Moderna，同一天进入Ⅰ期临床试验。
4月12日，该疫苗又在全球范围内第一个进入二期临床试验。
7月20日，《柳叶刀》上发布了陈薇院士团队和康希诺生物公司联合开发的Ad5-nCoV新冠疫苗的II期临床结果。
结果显示，这款候选疫苗具有安全和有效性，能够诱发免疫反应。疫苗的I期结果显示，单次接种该疫苗28天后，99.5%的受试者产生了特异性抗体，89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应，有望为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护反应”。
正因如此，该疫苗于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期1年。
该疫苗虽未完成三期临床试验，军方与石油公司海外员工、部分医疗系统员工等部分高危人群已有人注射了疫苗。
此后，该疫苗的三期临床试验，迟迟未有进展消息。原因何在呢？一、二期临床试验的志愿者，可以在国内挑选，只要是健康人没有感染过新冠病毒，都可以入选，从全国范围内选几百上千个志愿者，分分钟就可以招满。注射疫苗后，观察不良反应，抽血化验抗体，试验就完成了。
但是三期临床试验却有不同，三期临床试验的志愿者必须在新冠病毒疫区内选择！
三期除了要观察志愿者的不良反应、抽血化验抗体之外，还要看到疫苗的确切防护效果，注射疫苗后，观察一段时间内新冠病毒肺炎的发病率。对比：注射了安慰剂的志愿者有多少人感染新冠，注射了新冠病毒疫苗的志愿者又有多少人感染。（理想的疫苗应该是注射了疫苗的志愿者基本无人感染，且不良反应低；注射安慰剂的志愿者则有多人感染新冠）
我们国家由于防控措施得力，疫情基本得以控制，无论注射疫苗还是安慰剂，都不会得病，看不出疫苗的防护效果。
因此，三期临床试验就需要远赴海外寻找志愿者。这就不是多花一点钱的问题，而是需要与志愿者所在国的政府、卫生部门合作，答应他们一些要求；同时还要考虑该国的疫情走势，不能刚进行试验，疫情就已经结束了。
从这一方面说，美国的疫情控制糟糕，却为疫苗研发提供了便利条件——不愁找不到三期志愿者。
陈薇院士团队联合康希诺公司的重组疫苗，原本说与加拿大合作开展三期临床试验，不过一直未见进展，具体原因不太清楚，是否有加拿大受美国政府施压；加拿大扣押孟晚舟事件；陈薇院士的军方性质等影响不得而知。不过，加拿大目前的新冠疫情并不严重，并非选择志愿者进行三期临床试验的理想地区。
之后，康希诺公司又与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等国就三期试验进行谈判，8月开展三期试验。
而国内另外两种新冠病毒疫苗，国药集团/中疾控病毒所的灭活疫苗，以及中国医学科学院医学实验动物研究所/北京科兴中维生物的灭活疫苗，三期临床试验却走在了前面。
国药集团/中疾控病毒所的灭活疫苗6月28日，该灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲结果显示：
其灭活疫苗安全性好，不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体。
该灭活疫苗，也已提供给一些国企的出国人员自愿使用。
7月初，疫苗在阿联酋启动了三期临床试验，预计入组1.5万人。
阿联酋的新冠疫情也在下降通道之中，试验能否有效进行，笔者认为存在不确定性。
中国医学科学院医学实验动物研究所/北京科兴中维生物的灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究于4月16日在江苏省徐州市睢宁县启动。
7月21日，疫苗在巴西开展三期临床试验，预期完成时间为2021年10月，共有约9000人将参与试验。
巴西的新冠疫情是除美国外最严重的国家，是开展三期临床试验的理想场所，目前有多支新冠疫苗，包括阿斯利康与牛津大学合作研制的疫苗，以及科兴中维生物的疫苗，都正在巴西进行临床试验。
当然，这肯定要付出一定代价。比如科兴公司同意在试验成功之后，向巴西提供6千万人份的疫苗，并签署了技术转让协议，可以在当地建设生产线，自行生产疫苗。
阿斯利康也同样需要提供数千万剂疫苗，并转让生产技术。
虽然陈薇院士的重组疫苗三期临床启动稍晚一步，但是，一只疫苗的成功上市，犹如马拉松长跑，一时的领先，并不代表一直领先，最后谁能第一个冲刺到达终点，现在还无法预测！
注：7月27日，菲律宾总统杜特尔特表示，希望中国新冠病毒疫苗研发成功后优先向菲方提供。我国也已同意了愿在疫苗方面优先考虑菲方需求。目前，菲律宾国内疫情有上升趋势，国内疫苗企业或可以考虑在菲进行三期临床试验。
发布于 2023-03-23 11:20:01