中华人民共和国药品管理法,药品四大管理规范
药品四大管理规范？
第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条 企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
药品管理法第十八条？
第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
一、药品经营企业建立药品购销记录，是药品经营企业必须履行的法定义务。药品是关系人体健康和人身安全的特殊商品，对其购销活动须有特殊的管理措施，要求药品经营企业建立真实、完整的购销记录是其中之一。实行这一措施，有利于加强药品购销人员的责任心；有利于加强对药品经营活动的监督管理；有利于为处理药品质量查询、投诉提供依据；有利于在一旦发生药品事故时及时采取处理措施；也有利于分清和妥善处理药品购销中的事故责任；最终有利于保证人民群众的用药安全。
二、依照本条规定，药品购销记录必须载明的事项包括：（1）购、销药品的通用名称。药品通用名称应按列入国家药品标准的名称记载，不能只记药品的商品名称；（2）药品剂型、规格、生产批号、有效期；（3）药品的生产厂商；（4）药品的购、销货数量、购销价格；（5）购、销日期；（6）国务院药品监督管理部门规定应当记录的其他内容。
按照国务院药品监督管理部门的规定，药品购销记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；药品零售企业的购销记录保存不得少于二年。
三、药品购销记录的内容必须做到真实、完整，如实反映药品经营企业购销药品的情况，不得作虚假记载。
从事药品经营活动应当建立健全什么保证药品经营权过程持续符合法定要求？
从事药品经营活动应当建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
根据中华人民共和国药品管理法规定：
从事药品经营活动应当具备以下条件：
（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；
（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；
（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的质量管理制度，对所属零售企业的经营活动履行管理责任。
药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。